日前，國家乳品藥械監督管理總署公布的《關于2017年調整國家執業藥師資格考試大綱部份內容的通知》指出，依據《國家執業藥師資格考試大綱（第七版）》相關規定，調整2017年執業藥師資格考試藥事管理與法規課目大綱部份內容。

考試大綱變化的潛在影響

通知顯示，本次考綱調整，主要是提高政策策的調研，重大的變化主要包括“十三五”國家藥械安全規劃、國家變革建立藥械生產流通使用新政、基本醫療壽險目錄管理、中醫藥法、疫苗流通管理，比較小的變化主要有藥械溯源機制、藥品審評審批變革?？荚嚧缶V的變化對執業藥師資格考試手冊正文、附錄均有影響。變化如下：

一、正文是執業藥師考試的重點，考試大綱調整將導致這些章節內容的更改，對考生備考影響比較大。

第1章預計考試手冊將用《“十三五”國家藥械安全規劃》替換原先的《“十二五”國家藥械安全規劃》，但是降低《國務院辦公廳關于逐步變革建立藥械生產流通使用新政的若干意見》的相關內容。

第2章會將“藥品電子監管”的內容替換為“藥品溯源機制”的內容。而新增的《國務院關于印發“十三五”深化醫藥衛生制度變革規劃的通告》所牽涉的內容由于在第2章考試大綱中沒有詳細要求，但是相關內容在第5章還有相關考點，更要留意對第5章所導致的影響。

第4章主要降低了“藥品醫療器械審評審批變革內容”考點，成因有或許是2016年執業藥師《藥事管理與法規》考試多項選擇題牽涉到該項內容，而2016年考試大綱并沒有這項內容，因而加以修訂。

第5章的變化主要是“基本醫療壽險目錄管理”，其變化內容主要來自《人力資源社會保障部關于印發國家基本醫療壽險、工傷壽險和生育壽險藥械目錄（2017年版）的通告》。

第6章主要降低了《中醫藥法》的相關內容，主要包括“符合中醫藥特性的管理體制和發展方針”“《中醫藥法》對草藥保護、發展和中醫藥承襲的規定”“中藥劑型配制和使用要求”“醫療機構草藥劑型委托生產要求”。第6章自第七版考試大綱執行以來，考試分值2015年為9分，2016年為10分，預計2017年考試分值會逐步提高。

第7章的變化也比較大，主要是卡介苗流通管理，其內容更改的根據來自《國務院關于更改〈疫苗流通和防治接種管理細則〉的決定》，包括“疫苗流通手段變革和采購、供應、配送要求”“疫苗全程溯源機制和全程冷鏈貯運管理體制”。該項內容在2016年執業藥師考試中，考查了綜合剖析選擇題。

第10章的變化主要和《中醫藥法》有關，主要降低了“違反舉行西醫醫院、炮制草藥藥材、委托配制草藥劑型備案管理規定的法律責任”“中玄參養殖過程中使用劇毒、高毒肥料的法律責任”，預計也會成為2017年考試的重點。

另外，第3章、第8章、第9章、第11章考試大綱暫無變化，考生仍需以考試手冊內容為準。

二、附錄在考試中的重要性要略低一些，并且每年還會有某些題目超過正文范圍，考查附表。例如2017年復習的多項選擇題考查“藥品醫療器械審評審批變革內容”，此內容在附表文件《國務院關于變革藥械醫療器械審評審批機制的意見》中。為了指出該文件的重要性，2017年考試大綱把這項內容補充了過來。

筆者覺得2017年《藥事管理與法規》考試手冊附表中的文件可以歸為三類：①必須具體閱讀的文件，主要包括《“十三五”國家藥械安全規劃》《國務院關于變革藥械醫療器械審評審批機制的意見》《國務院辦公廳關于逐步變革建立藥械生產流通使用新政的若干意見》《人力資源社會保障部關于印發國家基本醫療壽險、工傷壽險和生育壽險藥械目錄（2017年版）的通告》。②與考試手冊正文對照閱讀的文件，主要包括《中華人民共和國中醫藥法》《國務院關于更改〈疫苗流通和防治接種管理細則〉的決定》，主要成因是考試大綱對于考試要領要求明晰。③只需瀏覽的文件，主要包括《關于更改〈藥品經營品質管理規范〉的決定》《關于修改與〈藥品經營品質管理規范〉相關的冷凍、冷凍藥械的存儲與貨運管理等5個附表文件的公告》。

考試大綱變化對命題趨勢的影響

一、命題以考試大綱為根，考試手冊是本?？荚嚪秶^大部份是在考試手冊正文范圍內，并且也會有一些內容出現在附表范圍內，因此對附表中的重要法規文件也須要學習。另外，新增的考試大綱內容只是選擇考試補習資料、培訓課程的重要根據，考試大綱公布前的補習書和輪訓課程可以肯定是舊內容，建議謹慎選擇。考試手冊出版后的補習書和輪訓課程2024年執業藥師考試大綱，也須要結合新變化來核實相關資料的可信性，假如沒有展現新變化，建議不要選擇。

二、考試指出全面考查，不會過于指出新增內容。2016年執業藥師考試，曾經新增或新更改考點考查了11個，約占10%的分數。而更多的命題考點更指出廣泛化、深入化，重點考查考生對考點的全面把握和細節理解能力，引導考生全面把握考試大綱的要求。

三、考試以“實用考點”為命題重點，反對任何方式的死記硬背。2016年考試題筆者經過推算，120道題中只有39道題（占總分數32.5%）用“口訣”之類的死記硬背可以勉強解惑，其余試卷應當靈活利用考點能夠解惑。另外，筆者調查了大部份藥事管理與法規輪訓師對2016年試題的探討課程，探討錯誤率顯著比以往增多，全科補習輪訓的同學錯誤率尤其高，并且有輪訓師將“新藥”的概念都講錯。也有輪訓師在課程輪訓中常常出現理解沒有達到考試的要求的狀況，所以考生樹立正確的學習理念，個人的努力也十分重要。

四、歷年考試試題重要，而且更重要的是用這種題目理解命題人的意圖，達到“以用定考”的考試要求，而不是期許做到原題。由于2016年與2015年相比，有37道題有類似之處。并且，其中6道題目僅變換了題量2024年執業藥師考試大綱，另外31道題目考點相似，而且考查優缺不同。

五、注重醫藥行業熱點問題考查，要求考生可以用考點探討解決醫藥行業遇見的問題。例如2015年考查了互聯網交易，2016年考查了卡介苗案。因此，考生平常備考還要有意識地利用所學考點去探討政策策的變化，培養醫藥行業的意識和覺得。

其實，執業藥師《藥事管理與法規》考試每年考試大綱就會有變化，去年變化尤其大，建議選擇最新的考試手冊或以其為基礎編撰的補習資料來復習。考生復習不能投機取巧，還要全面把握考綱，深入理解考點，培養應用能力，那樣就會順利通過考試，也會為今后的職業生涯夯實基礎。

作者/吉林中學醫藥衛生管理學校

副主任、管農學碩士左根永