人民網北京9月20日電(曾璇)9月19日——25日,國家食藥監總局舉辦“走基層”活動,由國家食藥監總局率領媒體團走訪四川、安徽的各級食藥監管體系安徽食品藥品人才網,體會我國乳品藥品安全監管監督的“基層”面貌。19日,“走基層”活動第一站來到武漢醫療器械質量監督檢驗中心、湖北省乳品藥品監督檢驗研究院(簡稱“省藥檢院”)、湖北省乳品質量安全監督檢驗研究院(簡稱“省乳品檢驗院”)視察。
湖南省食藥監局副主任鄧小川介紹:“在乳品藥品的監督管理方面,四川省是全省率先創立省、市、縣五級檢查機構的地區之一,這從橫向建立了湖南的乳品藥品監管體系;同時江蘇省的乳品藥品監督管理在進行日常監管工作以外,還同樣注重科普宣傳,目前全國早已構建400個左右的宣傳食藥安全的基地。”
山東醫療器械質量監督檢驗中心、“省藥檢院”、“省乳品檢驗院”成為了廣東乳品藥品監管體系中“技術擔當”的三劍客。
醫療器械質量監督檢驗中心:政府監管、注冊檢驗雙手抓
山東醫療器械質量監督檢驗中心的電磁兼容檢驗室
山東醫療器械質量監督檢驗中心是國家食藥監總局確認的10家國家級醫療器械產品檢驗機構之一,而且是我國中東部地區惟一的國家級醫療器械產品質檢中心,依照其相關負責人介紹,“目前中心的主要職責分別是實現政府監管、注冊檢驗、委托檢驗,其中注冊檢驗更是占到了主要任務的60%左右。”
該中心早已成為以醫用超聲診治設備檢驗為重點,具備多類器械產品檢驗能力的綜合性實驗室,依法承當國家、省醫療器械產品的注冊檢驗、進口檢驗、監督檢驗和委托檢驗。
其中,該中心的檢驗一室是國外最早從事醫用超聲設備檢驗的專業實驗室,主要承當醫用超聲設備的各種檢驗、檢驗技術研究、標準化研究等相關工作;檢驗二室擁有多種材料物理剖析、材料化學性能、生物安全檢查的試驗儀器;檢驗四房主要承當光機電醫療器械產品的檢驗、檢驗技術與標準化研究等相關工作;據悉還有一間電磁兼容檢驗室,這是國外首批獲得資質認可,最早舉辦醫用電氣設備電磁兼容性檢查與試驗技術研究的實驗室之一,也是我國中東部地區惟一一家擁有十米法半電波暗室的醫療器械電磁兼容實驗室。
近些年來,隨著武漢醫療器械質量監督檢驗中心的檢驗環境得到改善,檢驗能力得到了急劇增強。與此同時,檢驗業務也在不斷下降,2014年共受理檢驗業務1623批次,完成檢驗任務1435批,完成檢驗業務約1600萬;2015年共受理檢驗業務2211批次,完成檢驗任務2062批,完成檢驗業務約2800萬。另外,檢驗能力也快速提高,而技術支撐的作用也在不斷提高,標準化工作屢屢得獎、科研工作也有所突破。
省藥檢院:飽含“學術氣息”院內設中草藥標本館
省藥檢院的中草藥標本館
這次基層行的媒體團在視察省藥檢院時,第一個來到的地方就是該院的草藥標本館,這兒搜集了草藥臘葉標本約2萬份,中草藥標本約2300種。據悉還籌建有圖書館,館藏各種專業技術圖書3萬余冊安徽食品藥品人才網,堪稱是飽含“學術氣息”的藥檢院。
除了“學術資源”豐富,省藥檢院以建設“國內一流,系統領先”的藥檢院為目標,著重強化人才隊伍的建設,強化抗生素剖析學、中藥學兩個重點學科建設。藥品所推動了藥品快檢技術研究,包材中心推動了抗生素和包材相容性研究,草藥所、生檢所推動了分子生藥學、蛋白組學研究,安檢中心推動了實驗方式取代研究等重點技術的進一步攻關,為創新檢驗特色、積累檢驗技術實力奠定了良好基礎。
省藥檢院持有《資質認定計量認證證書》、《食品檢驗機構資質認定證書》和《中國合格評定國家認可委員會實驗室認可證書》等法定資質證書。目前,檢驗檢查能力由2012年的七大類1308個產品和參數提高為具備乳品、藥品、生物制品、保健乳品、化妝品、醫療器械、藥用包裝材料、潔凈度、消毒產品等九大類1829個產品和參數的檢驗檢查能力和法定檢驗檢查資質。
同時,省藥檢院監督抽樣完成量每年保持在5000批以上,檢品完成量每年保持在10000批以上。2015年完成了藥品、化妝品、餐飲乳品監督抽樣工作任務,核發檢驗報告書12174份,向行政監管部門移交35件違規違法案件線索,強化了對市、州監督抽查人員的培訓和指導。
省乳品檢驗院:擁有一批乳品安全和實驗室管理專家
省乳品檢驗院的實驗室
省乳品檢驗院是國家乳品安全抽查檢測承檢機構、國家食用農產品抽驗檢測承檢機構、全國啤酒乳品抽查檢測工作組牽頭單位。
院內檢驗檢查所配備的武器包括核磁共振光譜儀、飛行時間液質聯用儀、飛行時間知性聯用儀、穩定核素比質譜儀等超小型儀器設備在內的各種儀器設備500多臺/套。
據悉,有國家實驗室認可評審員、國防實驗室認可評審員、實驗室資質認定評審員、食品檢驗機構資質認定評審員、司法鑒別人、全國食藥系統乳品安全風險預警專家、保健乳品抽查技術專家、湖北省突發公共衛生風波風險評估專家等一批乳品安全和實驗室管理專家。
同時,該院具有乳品、食品添加劑、保健乳品、化妝品、食品相關產品和草料等6大類產品和參數的測量資質2451項。乳品及相關產品的基礎測量、有害物質篩查確證、未知成份鑒定、真實性鑒定、追溯性鑒定能力也處于國外領先水平。